无抗认证如何办ISO22000认证

iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空，其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2）新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明，无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通， 管理者负责确保这些要求得到理解，并配置必要的资源。为了解决这些问题，宜考虑以下输入： ——适用的法规要求； ——国际或者 标准； ——顾客对产品或者服务的要求，包括可用性要求； ——顾客投诉； ——反馈； ——标杆管理； ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下： ——设计开发过程； ——风险管理； ——管理评审； ——投诉调查； ——纠正措施或者措施。 作为输出，组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施： ——新产品的设计和开发； ——现有产品的重新设计； ——新的或修订的标识； ——忠告性通知； ——风险管理报告/文档； ——改进； ——质量计划； ——方针、过程或者程序的修订。 3） 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有，宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责，继续改 进，直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一

以下为ISO22000认证现场审核所需的资料清单，综合了体系文件、成都崇州附近部门记录、成都崇州法律法规及现场管理要求，确保审核顺利通过。 ? ?一、成都崇州本地体系文件类 ?1. 食品管理手册?? ?- 包含企业概况、成都崇州附近食品方针目标、成都崇州当地组织机构及职责、成都崇州同城适用范围等。 ? ? ?- 需附手册批准令、成都崇州修改记录、成都崇州附近食品小组组长任命书等。 ?2. 程序文件与作业指导书? ?- 覆盖标准要求的程序文件，如文件控制、成都崇州附近内审、成都崇州当地管理评审、成都崇州本地应急响应等。 ?? ?- 作业指导书包括操作规程、成都崇州同城记录表格模板等。 ?3. 前提方案与HACCP计划? ?- GMP（良好操作规范）、成都崇州本地SSOP（卫生标准操作程序）文件。 ? ? ?- HACCP计划书、成都崇州本地OPRP（操作性前提方案）确认记录、成都崇州本地危害分析单。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清单、成都崇州附近记录清单、成都崇州当地法律法规清单、成都崇州当地外来文件（如 标准）管理记录。 ?? 二、成都崇州部门及过程记录类 ?（一）办公室/行政部 ? 1. 人员管理?? ? - 人员一览表、成都崇州当地证（有效期内的）、成都崇州关键岗位（如检验员、成都崇州当地电工）的资质。 ? ? ?- 年度培训计划及记录（含食品意识、成都崇州当地操作技能等）。 ?2. ＊＊体系运行记录＊＊ ? ? ?- 内部审核记录（含不符合项整改验证）。 ?? ? - 管理评审记录、成都崇州当地食品目标达成情况分析。 ?? （二）生产部/车间 ?1. 生产控制? ?- 工艺流程图、成都崇州附近车间平面图、成都崇州同城人流物流图、成都崇州本地防虫鼠布局图。 ? ? ?- 设备维护记录（含润滑、成都崇州本地保养计划）、成都崇州关键工序（CCP/OPRP）监控记录。 ?2. 卫生管理? ? - 车间环境消毒记录、成都崇州本地食品接触面清洁记录、成都崇州当地化学品使用及浓度监测记录。 ? ? ?- 异物控制记录（如刀具、成都崇州同城玻璃制品管理）。 ?? （三）质检部 ? 1. 检验与监测 ?? ?- 原料、成都崇州附近半成品、成都崇州本地成品检验记录及标准（符合出厂要求）。 ? ? ?- 监测设备清单、成都崇州附近检定（如温度计、成都崇州本地电子秤）。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品处理记录、成都崇州本地纠正措施报告、成都崇州同城潜在不产品追溯记录。 ??（四）供销部/采购部 ? 1. 供应商管理 ?? ?- 合格供方名录、成都崇州同城供方评价记录（含营业执照、成都崇州附近生产许可证、成都崇州型式检验报告）。 ?? ?- 原料验收记录、成都崇州同城采购计划（覆盖添加剂、成都崇州同城包材等）。 ? 2. 客户反馈与追溯 ?? ? - 客户投诉处理记录、成都崇州当地产品召回或模拟召回记录。 ?? ?- 产品追溯记录（从原料到成品的完整链条）。 ?三、成都崇州同城法律法规与资质证明 ? 1. 企业资质 ?? ? - 营业执照、成都崇州当地生产许可证、成都崇州当地组织机构代码证（加盖公章）。 ?? ?- 行业资质（如出口注册、成都崇州当地3C认证等）。 ? 2. 合规性文件 ?? ?- 适用的法律法规清单（含进口国要求）。 ? ? ?- 产品执行标准（企业标准需备案）。 ?3. 检测报告 ? ? ?- 一年内的产品检测报告（覆盖所有种类）、成都崇州同城水质检测报告（半年内有效）。 ? ?四、成都崇州现场管理要求 ?1. 环境与设施? ?- 车间卫生清洁状态（审核期间需保持正常生产）。 ?? ?- 设备摆放整齐、成都崇州当地标识清晰（包括状态标识）。 ?2. 仓储管理?? ?- 原料、成都崇州本地半成品、成都崇州同城成品分区存放，标识明确（含过敏原标识）。 ?? ?- 化学品及危险品单独存放，有防护措施。 ?3. 应急与防护?? ? - 应急预案演练记录（如火灾、成都崇州本地污染事故）。 ? ? ?- 食品防护计划及脆弱性评估记录。 ?? 五、成都崇州本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方资质证明（如未认证需说明审核安排）。 ?2. 数据分析与改进? ?- 客户满意度调查、成都崇州当地质量趋势分析（如合格率、成都崇州附近客诉率）。 ? ? ?- 持续改进计划（如工艺优化、成都崇州本地体系升级）。 ? 3. 审核配合准备?? ?- 陪同人员安排（每个审核组至少1人全程陪同）。 ?? ?- 办公设施（电脑、成都崇州当地打印机、成都崇州当地文件夹等）及审核员接待用品。 ??注意事项 ?1. 文件有效性：所有资质、成都崇州同城检测报告、成都崇州当地检定需在有效期内。 ? 2. 记录完整性：近3个月的记录需完整可追溯，避免缺漏或涂改。 ? 3. 现场一致性：文件描述需与实际操作一致，如工艺流程图与车间布局匹配。